Se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en dos protolocos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital "Celestino Hernández Robau" de la provincia de Villa Clara, con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada uno de los protocolos de ensayos clínicos