Registro Sanitario de Productos Biológicos y Liberación de Lotes de Vacunas

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Presenta Instructivo para el Registro Sanitario de Biológicos. El propósito de este instructivo es detallar los requisitos a seguir para la solicitud de un Registro Sanitario para un producto biológico, de conformidad con la Ley de Farmacia y la Resolución Ministerial, para obtener la autorización de expendio en todo el territorio nacional de un producto biológico. Detalla la forma de adquirir y llenar el formulario de solicitud.

También brinda información adicional no relacionada con los requisitos para el registro:

liberación de la vacuna registrada. Al final incluye un Glosario de los terminos utilizados en el formulario.

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