Farmacovigilância de medicamentos anti-retrovirais em gestantes portadoras de HIV e em crianças espostas ao HIV durante a gestação em uso de profilaxia da transmissão vertical: estudo piloto de incidência
Pharmacovigilance of anti-retrovirais drugs in carrying pregnant women of HIV and children displayed to the HIV during the gestation in use of prophylaxis of the vertical transmission: study incidence pilot

Publication year: 2007
Theses and dissertations in Portugués presented to the Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas to obtain the academic title of Mestre. Leader: Grinsztejn, Beatriz

Há poucos estudos sobre a segurança de medicamentos anti-retrovirais usados para profilaxia da transmissão vertical do HIV, especialmente no Brasil. Este trabalho teve como objetivo estimar a incidência de reações adversas a medicamentos (RAM) anti-retrovirais em gestantes e crianças acompanhadas em dois centros especializados do Rio de Janeiro, o Hospital dos Servidores e o Hospital Geral de Nova Iguaçu, além de avaliar os fatores de risco associados ao desenvolvimento das reações. Foi realizado um estudo prospectivo, entre fevereiro de 2005 e maio de 2006, incluindo 339 crianças expostas a anti-retrovirais durante a vida intra-uterina e/ou nas primeiras semanas de vida e 214 gestantes infectadas pelo HIV, das quais 36 engravidaram já em uso de antiretrovirais e 178 iniciaram profilaxia após e diagnóstico de gestação, grupos analisados separadamente. As gestantes que engravidaram já em uso de anti-retrovirais não tiveram reações adversas e a freqüência encontrada de reações adversas nas gestantes que iniciaram o uso de anti-retrovirais após o diagnóstico da gestação foi de 20,2 por cento.

Os seguintes tipos de RAM foram identificados nas gestantes:

gastrintestinal (16,3 por cento), incluindo cólicas, diarréia, náuseas e vômitos; cutânea (6,2 por cento), incluindo prurido e exantema; anemia (2,2 por cento); e hepatite (1,7 por cento). Complicações obstétricas, partos prematuros, baixo peso ao nascimento e malformações congênitas tiveram baixa freqüência nesta população. Não observamos nenhum efeito teratogênico detectável ao nascimento em 17 crianças expostas a efavirenz no primeiro trimestre da gestação. A freqüência de RAM nas crianças foi de 51,3 por cento.

Os seguintes tipos de RAM foram identificados nas crianças:

hematológicas (34,8 por cento), incluindo anemia (24,8 por cento), neutropenia (8,6 por cento) e plaquetopenia (1,5 por cento); hepáticas (9,1 por cento); exantema (1,5 por cento) e gastrintestinais (5,9 por cento). Os...medicamentos.

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