Ticagrelor para prevenção de eventos trombóticos em pacientes com síndrome coronariana aguda

Publication year: 2013

A Síndrome Coronariana Aguda (SCA) compreend três condições clínicas: angina instável (AI), infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST (IAMSST) e infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (IAMCST). Resultam do desequilíbrio entre suprimento e demanda de oxigênio pelo miocárdio e evoluem para isquemia do miocárdio. O paciente com AI apresenta dor torácica recente ou com piora do padrão (em repouso ou aumentando em intensidade, duração ou frequência), sem evidência sorológica de necrose muscular (troponina ou CK-MB). Muitos, mas não todos os pacientes com AI, apresentam alterações eletrocardiográficas dinâmicas. IAMSST é diagnosticado quando o paciente com dor torácica apresenta evidência sorológica de necrose do miocárdio na ausência de elevação do segmento ST no eletrocardiograma (ECG). Pacientes com IAMCST apresentam o mesmo quadro de IAMSST mais elevação persistente do segmento ST. TIcagrelor é o primeiro antagonista oral do receptor P2Y12 reversível não pertencente à classe das tienopiridinas, avaliado em SCA. É uma droga de ação direta e rápida, porém deve ser administrada duas vezes ao dia, pela sua curta meia-vida de 12 horas. Baseados essencialmente em 2 ensaios clínicos (TRITON-TIMI 38 e PLATO), prasurel e ticagrelor parecem ser alternativas promissoras com eficácia superior ao clopidogrel em SCA, no entanto com risco de sangramento a ser considerado. Além da análise dos estudos apresentados pelo demandante, a Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) do Ministério da Saúde realizou busca na literatura por artigos científicos (base de dados Medline via Pubmed, EMBASE-OVID e The Cochrane Library) com o objetivo de encontrar Ensaios Clínicos Randomizados e Revisões Sistemáticas, considerados a melhor evidência para avaliar a eficácia de uma tecnologia usada para tratamento. Diante das limitações metodológicas descritas em relação à efetividade e à análise econômica apresentada pelo demandante, da recente publicação do Protocol Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Linha do cuidado do Infarto Agudo do Miocárdio na Rede de Atenção às Urgências em dezembro de 2011, já contemplando o clopidogrel, e da pequena magnitude do efeito do ticagrelor em comparação ao clopidogrel, os membros da CONITEC presentes na 9ª reunião do plenário, do dia 11/10/2012, deliberaram por não recomendar a incorporação do ticagrelor para prevenção de eventos trombóticos em pacientes com síndrome coronariana aguda no SUS. Os membros da CONITEC presentes na 3ª reunião extraordinária do plenário, do dia 20/12/2012, deliberaram, por unanimidade, por não recomendar o medicamento ticagrelor para prevenção de eventos trombóticos em pacientes com síndrome coronariana aguda no SUS. A Portaria No-8, de 5 de março de 2013 - Torna pública a decisão de não incorporar o medicamento ticagrelor para prevenção de eventos trombolíticos em pacientes com síndrome coronariana aguda no Sistema Único de Saúde (SUS).

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