Problema de investigación:

Estimar para el caso colombiano, la RICE de lenalidomida más terapia de soporte comparada con terapia de soporte sin lenalidomida para pacientes adultos con SMD y Del 5q en Colombia.

Tipo de evaluación económica:

Análisis de costo-efectividad (ACE).

Población objetivo:

Pacientes adultos con SMD y Del 5q en Colombia.

Intervención y comparadores:

Intervención: lenalidomida (10 mg/día) más terapia de soporte.

Horizonte temporal:

Un (1) año.

Perspectiva:

La perspectiva de análisis es la del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).

Tasa de descuento:

No se aplicó tasa de descuento para costos ni para desenlaces en salud debido a que el horizonte temporal es de un año.

Estructura del modelo:

Para capturar las principales características del SMD y Del 5q se desarrolló un modelo de Markov con probabilidades de transición basadas en el estado de transfusión del paciente, la progresión a LMA y la muerte. La duración del cada ciclo (28 días) se basa en el intervalo de dosificación para lenalidomida.

Fuentes de datos de efectividad y seguridad:

Los datos de efectividad y seguridad para la elaboración del modelo se obtuvieron del ensayo clínico Fase III MDS-004, el único identificado de este tipo que compara el uso de lenalidomida contra placebo en pacientes con SMD y Del 5q dependientes de transfusión.

Desenlaces y valoración:

Como unidad natural de desenlace se tomó la proporción de pacientes que alcanzan independencia de transfusión de sangre por un mínimo de 8 semanas consecutivas.

Costos incluidos:

Se consideran eventos generadores de costos todos los recursos directos asociados al uso de las tecnologías evaluadas.

Fuentes de datos de costos:

SISMED 2015, Manual de Tarifas ISS 2001 + 30%, Circular No. 02 de 2015 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, 4 laboratorios clínicos y 2 hemocentros del país.

Resultados del caso base:

La alternativa de lenalidomida más terapia de soporte es una opción costo-efectiva comparada con la terapia de soporte sin lenalidomida para el tratamiento de SMD y Del 5q en Colombia.

Análisis de sensibilidad:

El análisis de sensibilidad determinístico muestra que los resultados del caso base no son sensibles a variaciones en los costos, aunque cambios en las efectividades pueden alterar esta conclusión. El análisis de sensibilidad probabilístico muestra que, con una probabilidad del 98%, la alternativa de lenalidomida más terapia de soporte sería costo-efectiva para todos los umbrales superiores a $6.345.981,2.

Conclusiones y discusión:

Es razonable incorporar en el POS la alternativa de lenalidomida más terapia de soporte para el tratamiento de SMD y Del 5q. Esta recomendación obedece a que la tecnología evaluada es costo-efectiva, pero sobre todo a que los pacientes a quienes se les administre esta opción de tratamiento pueden experimentar una mejoría significativa en su calidad de vida.(AU)