A efetividade de um protocolo de uso do gel de papaína a 2% e 4% na cicatrização de úlceras venosas

Leite, Andréa Pinto

As úlceras venosas são consideradas um problema de saúde pública pela dificuldade de cicatrização, alta recorrência, elevado custo de tratamento e grande repercussão na qualidade de vida do paciente. A busca de terapias que contribuam para cicatrização tem sido uma constante. Um produto utilizado no tratamento dessas úlceras é a papaína.

Objetivo geral:

Analisar a efetividade do gel de papaína a 2% e 4% no reparo tecidual das úlceras venosas.

Método:

Pesquisa clínica experimental, prospectiva, com o uso do Gel de Papaína a 2% e 4% produzido pela Farmácia Universitária, com formulação, conservação e distribuição adaptada para manutenção da estabilidade enzimática. A amostra por conveniência foi composta por 16 pacientes atendidos no ambulatório com 30 úlceras venosas, maiores que 2 cm2, conforme protocolo. As variáveis de interesse foram analisadas por meio do teste de Wilcoxon e McNemar, sendo p < 0,05. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa, com o no 196/08.

Resultados:

Nove (56,25%) participantes eram do sexo feminino; com predomínio de idade entre 51 a 59 anos, com média de 62,31 anos, desvio padrão de ±10,2; 13 (81,25%) apresentavam Índice de Massa Corporal acima do normal; 12 (75%) possuíam Hipertensão Arterial Sistêmica e quatro (25%) Diabetes mellitus associado ou não a outras comorbidades. Quanto às úlceras, a amostra foi dividida em três subgrupos, com área inicial de 2 a 3,9 cm2; de 3,9 a 20 cm2; e > 20 cm2, sendo que no primeiro subgrupo houve redução média de 1,6 cm2 (60%); no segundo de 6,5 cm2 (66,6%) e no terceiro 15,7 cm2 (23,7%). A redução média na área das 30 úlceras foi de 7,9 cm2 (50%). Seis (20%) cicatrizaram completamente, com tempo médio de 56,67 dias ± 9,83, sendo todas menores ou iguais a 4 cm2. Houve redução significativa no tecido de esfacelo de todas as úlceras (p < 0,001) e aumento significativo no tecido de epitelização (p < 0,001) do início para o final do tratamento. Houve também melhora significativa na profundidade das úlceras venosas (p = 0,001), no tipo de exsudato (p = 0,0001), na quantidade de exsudato (p < 0,0001) e no edema (p < 0,0001). Ocorreu epitelização da borda de uma (33,33%) das três úlceras que se apresentavam com bordas maceradas. Em relação ao relato de dor, de 13 houve melhora em cinco (38,46%); em relação ao prurido, de 17 houve melhora em seis (35,29%). Em relação à dor após o uso do produto, houve relato de quatro (25%) pacientes, sendo de baixa intensidade.

Conclusão:

O gel de papaína a 2% e a 4% mostrou ser efetivo na diminuição do esfacelo, favorecendo o processo de epitelização e proporcionando a cicatrização total de úlceras venosas menores ou iguais a 4 cm2 no período de 90 dias. A pesquisa contribuiu com evidências científicas acerca do uso do gel de papaína a 2% e a 4% em úlceras venosas

The venous ulcers are considered a problem in public health for its healing difficulty, high recurrence, high cost treatment and big repercussion in the patient´s quality of life. The search for therapies which contribute for the healing has been constant. A product used in the treatment of these ulcers is the papain.

General objective:

Analyze the effectiveness of the papain gel at 2% and 4% in the tissue repair of the venous ulcers.

Method:

Experimental clinical research, prospective, with the use of papain gel at 2% and 4% produced by the University Pharmacy, with formulation, preservation and distribution adapted to maintain the enzymatic stability. The convenience sample was made of 16 outpatients with 30 venous ulcers, larger than 2 cm2, according to protocol. The variables of interest were analyzed through Wilcoxon and McNemar tests, with p < 0,05. The project was approved by the Ethics in Research Committee, no 196/08.

Results:

Nine (56,25%) participants were female, with predominance of age between 51 and 59 years old, average of 62,31 years old, standard deviation of ±10,2; 13 (81,25%) presented body mass index above the normal; 12 (75%) had systemic high pressure and four (25%) diabetes mellitus associated or not to other co-morbidities. Regarding the ulcers, the sample was divided in three subgroups, with initial area from 2 to 3.9 cm2; from 3.9 to 20 cm2; and > 20 cm2. There was an average reduction in the first subgroup of 1.6 cm2 (60%); in the second one of 6.5 cm2 (66.6%) and the third one of 15.7 cm2 (23.7%). The average reduction in the area of the 30 ulcers was of 7.9 cm2 (50%). Six (20%) presented complete healing, with an average time of 56.67 days ± 9.83, all of them smaller or equal to 4 cm2. There was a significant reduction of the slough of all the ulcers (p < 0,001) and significant increase of the tissue of epithelization. (p < 0,001) from the beginning to the end of the treatment. There was also a significant improvement in the depth of the venous ulcers (p = 0,001), exudate type (p = 0,0001), in the exudate amount (p < 0,0001) and in the edema (p < 0,0001). There was epithelization of the edge in one (33.33%) of the three ulcers which were macerated. Concerning pain report, out of 13, there was improvement in five (38.46%); related to itching, out of 17, there was improvement in six (35.29%). Regarding pain after using the product, there were four low intensity reports (25%) by the patients.

Conclusion:

The papain gel at 2% and 4% presented to be effective in the decrease of the slough, promoting the epithelization process and providing complete healing of the venous ulcers smaller or equal to 4 cm2 in the period of 90 days. The research contributes with scientific evidence about the use of papain gel at 2% and 4% in venous ulcers