A visão dos médicos pesquisadores sobre o TCLE - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em pesquisas com medicamentos contra hiv/aids
Publication year: 2005
Theses and dissertations in Portugués presented to the São Paulo (Estado). Secretaria da Saúde. Coordenadoria de Controle de Doenças. Programa de Pós-Graduação em Ciências to obtain the academic title of Mestre. Leader:
O presente estudo teve como objetivo investigar a visão dos médicos pesquisadores que atuam na prática de pesquisas clínicas com medicamentos contra HIV/AIDS, sobre o TCLE û Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Com o advento da Aids, estudos clínicos voltados ao controle da epidemia, tratamento e prevenção por meio de medicamentos e vacinas, têm se tornado cada vez mais relevantes. A urgência na busca do tratamento e controle do HIV/Aids fez com que o tempo utilizado para odesenvolvimento de pesquisas nesse campo diminuísse consideravelmente. No Brasil vários estudos vêm acontecendo desde o inicio da década de 90, envolvendo principalmente a indústria farmacêutica privada. Com estecenário, se faz necessário uma atenção especial às questões éticas que envolvem o sujeito de pesquisa e as práticas médicas como: a visão do pesquisador sobre a sua relação com o voluntário participante; o quê significa, para o pesquisador, o termo de consentimento que o voluntário assina ao ser incluído na pesquisa. Tomamos como pressuposto que um entendimento semelhante do lugar do pesquisador e do sujeito de pesquisa no processo de investigação seria o eixo principal para a construção de uma conduta ética num espaço de múltiplos interesses.O trabalho de campo compreendeu na realização de entrevistas em profundidade com 08 pesquisadores, de diferentes centros de pesquisas clínicas em Aids na cidade de São Paulo. As entrevistas foram transcritas eanalisadas, usando a metodologia do Discurso Sujeito Coletivo. Os resultados permitiram concluir que, embora os pesquisadores entrevistados tenham pleno conhecimento do uso do TCLE em pesquisa com seres humanos e as normas vigentes nos país e no mundo sobre o tema, ainda sefaz necessário uma reflexão ética, com enfoque no processo de consentir do sujeito voluntário participante de pesquisa