ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. En este informe se consideraron las patologías Mucopolisacaridosis I; Mucopolisacaridosis II; Mucopolisacaridosis VI; Enfermedad de Gaucher y Enfermedad de Fabry.

METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se evaluó económicamente la realización de examen genético molecular: secuenciación y/o genotipificación para enfermedades lisosomales y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

La intervención es eficaz, cumpliendo con lo dispuesto en la letra a), del artículo 2, del decreto supremo N°13, de 2017, del Ministerio de Salud, que aprueba Reglamento que Establece el Proceso destinado a determinar los Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo con Sistema de Protección Financiera, según lo establecido en los artículos 7° Y 8° de la ley N° 20.850.

ANÁLISIS ECONÓMICO:

El costo total de implementación de los exámenes es de $2.037.565 anuales en el año 2018. El Precio Máximo Industrial $5.054.000 y el uso para personas ya beneficiarios de la Ley sería de $641.000.

IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:

Existe red de atención suficiente para dar respuesta en el número requerido.

REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES:

No se detectaron conflictos de interés en relación a la realización de exámenes por parte de los laboratorios que proveen la tecnología. En las repercusiones sociales, se debe considerar que la realización del examen genético molecular pudiera determinar un cambio en la conducta terapéutica de las personas con enfermedades metabólicas. En las repercusiones jurídicas, es posible indicar que la tecnología en evaluación, desde el año 2012 a abril de 2017, no se registra acuerdos extracontractuales, ni litigios.