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Bioderecho y la resistencia a los antimicrobianos en Costa Rica

Acta méd. costarric; 64 (3), 2022
La resistencia a los antimicrobianos representa un peligro para la salud humana ya que pone en riesgo el valor clínico de estos medicamentos para el tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas. Este fenómeno es multisectorial y requiere de acciones inmediatas; por ello, la Organización Mundi...

Intercambialidade de produtos biológicos no Sistema Único de Saúde (SUS): principais desafios regulatórios

Resumo: Produtos biológicos revolucionaram a terapêutica mundial. O alto custo desses medicamentos, no entanto, ameaça a sustentabilidade dos sistemas de saúde. O desenvolvimento de cópias é tido como uma alternativa econômica, mas devido à complexidade desses produtos, muitos conceitos utilizado...

Descarte de medicamentos industrializados para uso humano no contexto da sustentabilidade: análise crítica

Introdução - O descarte de medicamentos sem prévio tratamento impacta no meio ambiente e na qualidade de vida das pessoas. O descarte também significa prejuízo econômico. Objetivo - O objetivo principal é compreender a dinâmica do descarte de medicamento industrializado de uso humano. São objeti...

Propuesta de actualización de los requisitos legales exigidos para el registro sanitario de especialidades farmacéuticas en la República Bolivariana de Venezuela

En Venezuela, los requisitos legales exigidos para el Registro Sanitario de medicamentos, se encuentran en las Normas de Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, que datan del año 1998. Se propone la actualización de las normas sobre los aspectos legales, que permita tanto a la Industria Farmacéuti...

Establishing a regulatory value chain model: An innovative approach to strengthening medicines regulatory systems in resource-constrained settings

ABSTRACT Medicines Regulatory Authorities (MRAs) are an essential part of national health systems and are charged with protecting and promoting public health through regulation of medicines. However, MRAs in resource-constrained settings often struggle to provide effective oversight of market entry and u...

Diretrizes regulatórias aplicáveis à cadeia dos produtos para saúde

A ciência e a tecnologia cada vez mais vêm proporcionando avanços em produtos inovadores. Particularmente na área da saúde nota-se eminente sinergismo entre os materiais utilizados, suas propriedades de biocompatibilidade, biofuncionalidade, processabilidade, esterilidade e a área de aplicabilidade...

Biopharmaceutics classification system: importance and inclusion in biowaiver guidance

Braz. j. pharm. sci; 51 (1), 2015
Pharmacological therapy is essential in many diseases treatment and it is important that the medicine policy is intended to offering safe and effective treatment with affordable price to the population. One way to achieve this is through biowaiver, defined as the replacement of in vivo bioequivalence stu...

La "medicalizaióón" de los alimentos

Pers. bioet; 18 (2), 2014
Desde hace décadas, tanto las autoridades sanitarias como los profesionales de la salud han hecho un énfasis especial en la importancia de la relación entre la alimentación y el mantenimiento de la salud. No obstante, conviene tener en cuenta que, aunque esta vinculación no es nueva, en los últimos...

Evaluación de la situación de los medicamentos en el Perú
Evaluation of the drug situation in Peru

El documento identifica los cambios en la situación farmacéutica nacional, como consecuencia del desarrollo de estrategias para mejorar el acceso a medicamentos: Petitorio nacional de medicamentos esenciales, conformación de comités farmacológicos a nivel nacional, sistema integrado de suministro de...

Petitorio nacional de medicamentos esenciales: Perú - 2002
Petition national essential drugs: Peru - 2002

El petitorio describe el listado de medicamentos esenciales que el país requiere, para satisfacer las necesidades de atención de salud de la mayor parte de la población. Está constituido por 346 principios activos consignados bajo su Denominación Común Internacional (DCI) en 513 presentaciones farm...