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Protocolo de avaliação de mudança para o processo de esterilização a vapor

Rev. SOBECC; 23 (2), 2018
Objetivo: Relatar a experiência da criação de um protocolo de avaliação de mudança do processo de esterilização a vapor. Método: Relato de experiência, com base no fundamento teórico e na validação de novos equipamentos do Centro de Material e Esterilização. A validação ocorreu entre mai...

Critérios para avaliação de novas tecnologias para esterilização

Rev. SOBECC; 22 (3), 2017
Objetivo: Discorrer sobre critérios e métodos que devem nortear a avaliação de novas tecnologias para esterilização. Método: Estudo de revisão narrativa mediado pela busca e interpretação da legislação nacional relacionada aos processos de esterilização, normas técnicas e documentos que em...

Desafios do desenvolvimento dos dossiês de registro de medicamentos fitoterápicos

Os benefícios da utilização de plantas medicinais são amplamente discutidos no âmbito acadêmico por meio de pesquisa básica e pela população em geral, baseado no ainda presente uso tradicional. Porém, é evidente a baixa demanda por registro no órgão sanitário competente (ANVISA) de produtos...

Análise da propaganda de medicamentos dirigida a profissionais de saúde

Rev. direito sanit; 18 (1), 2017
A propaganda de medicamentos consiste na divulgação do produto pela indústria farmacêutica, com ênfase na marca, visando a promover sua prescrição e/ou aquisição. Essa prática deve cumprir os preceitos legais vigentes determinados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O presente tra...

Os estudos de caso dos inibidores de apetite e da fosfoetanolamina sintética: a fragilização do papel da Anvisa

Rev. direito sanit; 18 (1), 2017
Este artigo trata sobre a fragilização do importante papel da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que é de proteção da saúde da população – exercido, principalmente, pela mitigação dos riscos decorrentes do consumo de produtos sujeitos a seu controle, tais como os medicamentos. Essa d...

Intercambialidade entre medicamentos genéricos e similares de um mesmo medicamento de referência

A implementação de medicamentos genéricos no Brasil e de programas e políticas para garantir o acesso da população a medicamentos com qualidade, segurança e eficácia resultaram em mais de 3.800 medicamentos genéricos de 445 fármacos registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (AN...

Evaluation of the Brazilian Cosmetic Legislation and its impact on the industries during the 20th century

Braz. j. pharm. sci; 52 (2), 2016
ABSTRACT Cosmetics have been used since the very first days of human life. This early and continuing consumption has resulted in the growth of the Cosmetic Industry (C.I.). The C.I. must continue to invest in the development of innovative products which are safe for the consumers. On the other hand, the ...

Análise do rótulo de uso único de lâminas para esternotomia

Rev. SOBECC; 20 (1), 2015
Objetivo: Analisar a legitimidade do rótulo de uso único de lâminas para esternotomia por meio da avaliação do risco de falha na esterilização e na funcionalidade. Método: Pesquisa analítica, baseada em um fluxo para tomada de decisão de reúso de materiais de uso único. Resultados: Com base n...