Manual de Boas Práticas de Farmacovigilância para titulares de AIM
Manual of Good Pharmacovigilance Practices for MA Holders
No período de concessão da Autorização de Introdução no Mercado, o conhecimento sobre o perfil de segurança do medicamento é o suficiente para considerar a relação benefício-risco positiva para indicações terapêuticas específicas e uma determinada população alvo, que foram sujeitas a ava...