Resultados: 103

Relatório da visita à Província de Sofala – Avaliação de Qualidade de Dados
Report of the visit to Sofala Province – Data Quality Assessment

O presente relatório apresenta os resultados da avaliação da qualidade de dados realizada no Depósito Provincial de Medicamentos (DPM) da Província de Sofala e seus dependentes directos, bem como as principais constatações e recomendações para a melhoria dos desafios identificados durante a visi...

MARVEL-minimising the emergence and dissemination of HIV-1 drug resistance in Portuguese-speaking African Countries (PALOP): low-cost portable NGS platform for HIV-1 surveillance in Africa

BMC infect. dis; 24 (1), 2024
Background HIV-1 infections remain a global public health concern. Scaled-up antiretroviral treatment (ART) is crucial for reducing morbidity and mortality related to HIV/AIDS. The emergence of drug-resistance mutations (DRMs) compromises viral suppression and contributes to the continued HIV-1 transmiss...

Relatório da visita à Província de Niassa – Avaliação de Qualidade de Dados
Report of the visit to Niassa Province – Data Quality Assessment

O presente relatório apresenta os resultados da avaliação da qualidade de dados realizada no Depósito Provincial de Medicamentos (DPM) da Província de Niassa e seus dependentes directos, bem como as principais constatações e recomendações para a melhoria dos desafios identificados durante a visi...

Manual de Procedimentos para Condução de Ensaios Clínicos em Moçambique
Manual of Procedures for Conducting Clinical Trials in Mozambique

Os Ensaios Clínicos constituem investigações científicas cruciais, realizadas em seres humanos, para avaliar a segurança e a eficácia de produtos farmacêuticos e tecnologias de saúde. Esses estudos envolvem a administração de produtos experimentais a pacientes e voluntários saudáveis, gerando...

Manual de Notificação de Eventos Adversos em Ensaios Clínicos
Manual for Reporting Adverse Events in Clinical Trials

Os Ensaios Clínicos desempenham um papel fundamental no desenvolvimento e na avaliação de novos tratamentos com medicamentos, vacinas e produtos biológicos e de saúde para o uso humano, e geram informação valiosa sobre a segurança e a eficácia das intervenções terapêuticas. No entanto, no dec...

Usability of simplified audiometry and electrocardiogram during treatment of drug-resistant tuberculosis in Mozambique: a qualitative study

BMC Glob Public Health; 2 (1), 2024
Background: In 2021, there were approximately 450,000 cases of drug-resistant tuberculosis (DR-TB) worldwide. The treatment of DR-TB historically included expensive and toxic injectable drugs leading to adverse effects including ototoxicity and Electrocardiogram (ECG) abnormalities. This study described ...

Manual de Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado de Dispositivos Médicos e Dspositivos de Diagnóstico In-Vitro
Manual for the Authorization of the Introduction of Medicines in the Market of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic Devices

O presente manual proporciona instruções aos requerentes sobre os procedimentos de AIM, incluindo actos pós Registo, como também, descreve as orientações e regras para a classificação dos Dispositivos Médicos por forma a garantir a qualidade, segurança e desempenho. A ANARME, IP irá regularme...

Relatório da visita à Cidade de Maputo – Avaliação de Qualidade de Dados
Maputo City Visit Report – Data Quality Assessment

O presente relatório apresenta os resultados da avaliação da qualidade de dados realizada no Depósito Provincial de Medicamentos (DPM) da Cidade de Maputo e seus dependentes directos, bem como as principais constatações e recomendações para a melhoria dos desafios identificados durante a visita. ...

Manual de Boas Práticas Regulamentares
Good Regulatory Practices Manual

A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento, Instituto Público (ANARME, IP) é uma instituição pública tutelada pelo Ministro da Saúde, doptada de personalidade jurídica, autonomia administrativa, financeira e patrimonial, criada pela Lei n.⁰ 12/2017, de 08 de Setembro, com funções de regul...

Manual de Procedimentos e de Requisitos exigiveis para o processo de Licenciamento de Entidades Farmacêuticas
Manual de Procedimentos e de Requisitos exigiveis para o processo de Licenciamento de Entidades Farmacêuticas

O Decreto nº16/2023 de 25 de Abril que aprova o Regulamento do Exercício da Actividade Farmacêutica, estabelece várias etapas para o processo de licenciamento de estabelecimentos farmacêuticos no País que, compreende, nomeadamente, a de instrução do processo, autorização para instalação do es...